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    七星彩走势图带坐标2元 >> 轉讓信息

    項目名稱:托匹司他原料及片臨床批件轉讓

    項目說明:

    托匹司他片(商品名:TOPIROXOSTAT) 由日本富士藥
        業株式會社首次研發,用于治療痛風和高尿酸血
        癥,于2013年6月在日本被批準生產銷售。目前托匹
        司他片尚未在國內上市。
        托匹司他片是一種非嘌呤類黃嘌呤氧化酶選擇性抑
        制劑,可選擇性、可逆地抑制黃嘌呤氧化還原酶,
        降低血清尿酸水平,與《美國高尿酸血癥痛風診療
        指南》推薦為一線用藥的非布司他片屬于同一作用
        機制。托匹司他屬混合型抑制劑,呈現出基于結構
        和機制(是XOR的自殺底物)的雙重抑制作用。在結
        合模式上與非布司他相同的是結合于酶的同一個疏
        水空腔,不同的是它又能與酶的鉬蝶呤中心形成Mo-
        O-C共價鍵,抑制酶與底物結合,從而發揮抗痛風作
        用。正是由于托匹司他-XOR復合物分解的半衰期較
        長,使其表現出長效的降尿酸作用,這是它優于非
        布司他的地方。
        本品于2004年開始進行臨床試驗,Ⅰ期及Ⅱ期臨床
        試驗由日本富士藥業株式會社進行,Ⅲ期由日本三
        和化學株式會社與日本富士藥業株式會社共同進
        行。結果,本品在826例痛風及高尿酸血癥患者的給
        藥試驗中確定了其有效性及安全性。托匹司他片可
        有效治療痛風和高尿酸血癥,其臨床實驗數據證實
        了此藥的毒性不良反應較小、耐受性好,應用廣泛
        且在中-重度肝腎功能不全的患者中也不需要進行劑
        量調整。本品是此類藥物中療效較好的品種藥,目
        前可作為臨床上應用最廣泛的藥物之一。
        隨著人們生活水平的提高和生活方式的改變,高尿
        酸血癥和痛風的患病率逐年增加。據《中國藥物應
        用與監測》統計,我國普通人群高尿酸血癥的患病
        率大約為10%,與糖尿病患率相當,即約有1.3億的
        潛在患者,痛風已成為我國第二大代謝類疾病。同
        時,患者需要長期甚至終生服用降尿酸藥物,這一
        治療市場潛力巨大。

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